AGにはいくつかのパターンがあり、契約によって内容が異なります。
ただし、一部のAGは、先発医薬品と同じ生物学的同等性試験を行い、一般の後発医薬品と同じ承認申請区分で製造販売承認を取得している例もあります。
AGには異なるアプローチがあり、各ケースごとに異なる手法が使われています。
オーソライズドジェネリック商品名(製造会社)
イバンドロン酸静注1mgシリンジ「大正」(トクホン)
エプレレノン錠25mg「VTRS」(ヴィアトリス・ヘルスケア)
シルデナフィル錠20mgRE「VTRS」(ヴィアトリス・ヘルスケア)
ジェミーナ配合錠(ノーベルファーマ)
レボエチ配合錠JE「あすか」(あすか製薬)
ノベルジン顆粒5%(ノーベルファーマ)
酢酸亜鉛顆粒5%「ノーベル」(ダイト)
グラナテック点眼液0.4%(興和)
リパスジル点眼液「KOG」(興和AGファーマ)
クレナフィン爪外用液10%
エフィナコナゾール爪外用液10%「科研」
ブリディオン静注200mg
ブリディオン静注500mg
スガマデクス静注液200mg「マルイシ」
スガマデクス静注液500mg「マルイシ」
スガマデクス静注液200mg シリンジ「マルイシ」
【2023年8月更新】
フェブリク錠(帝人ファーマ)
フェブキソスタット錠10mg「DSEP」(第一三共エスファ)
フェブキソスタット錠20mg「DSEP」(第一三共エスファ)
フェブキソスタット錠40mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ロトリガ粒状カプセル2g(武田薬品工業)
オメガ-3 脂肪酸エチル粒状カプセル2g「武田テバ」(武田テバファーマ)
ロゼレム錠8mg(武田薬品工業)
ラメルテオン錠8mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
サムスカOD錠7.5mg(大塚製薬)
トルバプタンOD錠7.5mg「オーツカ」(大塚製薬工場)
イグザレルト錠(バイエル薬品)
クラリス錠200(大正製薬)
クラリス錠50小児用(大正製薬)
クラリスドライシロップ10%小児用(大正製薬)
クラリスロマイシン錠200mg「大正」(トクホン)
クラリスロマイシン錠50mg小児用「大正」(トクホン)
クラリスロマイシンドライシロップ10%小児用「大正」 (トクホン)
ディナゲスト錠0.5mg(持田製薬)
ジエノゲスト錠0.5mg「モチダ」(持田製薬販売)
ビダーザ注射用100mg(日本新薬)
リーマス錠(大正製薬)
炭酸リチウム錠100mg「大正」(トクホン)
炭酸リチウム錠200mg「大正」(トクホン)
【2022年1月追加】
ディレグラ配合錠(サノフィ)
プソフェキ配合錠「SANIK」 (日医工)
【2020年8月追加】
メマリードライシロップ(第一三共)
メマンチン塩酸塩ドライシロップ 2%「DSEP」(第一三共エスファ)
リリカOD錠(ファイザー)
プレガバリン OD 錠 25mg「ファイザー」(ファイザーUPJ)
プレガバリン OD 錠 75mg 「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
プレガバリン OD 錠 150mg 「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
カルデナリン錠(ファイザー)
ドキサゾシン錠 0.5mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
ドキサゾシン 錠 1mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
ドキサゾシン 錠 2mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
ドキサゾシン 錠 4mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
レルパックス錠(ファイザー)
エレトリプタン錠 20mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
ノルバスク錠 (ファイザー)
ノルバスク OD 錠 (ファイザー)
アムロジピン錠 2.5mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
アムロジピン 錠 5mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
アムロジピン 錠10mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
アムロジピン OD 錠 2.5mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
アムロジピン OD 錠 5mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
アムロジピン OD 錠10mg「ファイザー」 (ファイザーUPJ)
アネキセート注射液(アスペン)
フルマゼニル注射液 0.5mg「ニプロ」(ニプロ)
【2020年6月追加】
ジャドニュ顆粒分包(ノバルティス)
デフェラシロクス顆粒分包 90mg「サンド」(サンド)
デフェラシロクス 顆粒分包 360mg「サンド」 (サンド)
【2020年3月追加】
オパルモン錠5μg (小野薬品)
リマプロストアルファデクス錠 5μg「日医工」(日医工)
2020年3月18日付でリマプロストアルファデクス錠 5μg「日医工」の製造販売承認事項一部変更承認を取得
https://www.nichiiko.co.jp/company/press/detail/4840/1041/4541_20200318_01.pdf
小野薬品工業株式会社が有する特許等に基づく技術の移管を受け先発医薬品と錠剤の大きさ・原薬・添加物・製法が同じになり、添付文書における副作用・薬物動態・臨床成績・薬効薬理などの情報を共有
【2020年2月追加】
メマリー錠(第一三共)
メマリーOD錠(第一三共)
メマンチン塩酸塩錠5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
メマンチン塩酸塩錠10mg「DSEP」(第一三共エスファ)
メマンチン塩酸塩錠20mg「DSEP」(第一三共エスファ)
メマンチン塩酸塩OD錠5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
メマンチン塩酸塩OD錠10mg「DSEP」(第一三共エスファ)
メマンチン塩酸塩OD錠20mg「DSEP」(第一三共エスファ)
アボルブカプセル0.5mg(GSK)
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」(武田テバファーマ)
ザイザル錠5mg(GSK)
レボセチリジン塩酸塩錠5mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
アクトス錠(武田テバ薬品)
ピオグリタゾン錠15mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
ピオグリタゾン錠30mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
メトグルコ錠(大日本住友)
メトホルミン塩酸塩錠250㎎MT「DSPB」(DSファーマプロモ)
メトホルミン塩酸塩錠500㎎MT「DSPB」(DSファーマプロモ)
セレコックス錠(アステラス)
セレコキシブ錠100mg「ファイザー」(ファイザー)
セレコキシブ錠200mg「ファイザー」(ファイザー)
ゼチーア錠10mg(MSD)
エゼチミブ錠10mg「DSEP」(第一三共エスファ)
【2019年8月追加】
ウリトス錠(杏林)
ウリトスOD 錠(杏林)
ステーブラ錠(小野)
ステーブラOD 錠(小野)
イミダフェナシン錠 0.1mg「杏林」 (キョーリンリメディオ)
イミダフェナシン OD 錠 0.1mg「杏林」 (キョーリンリメディオ)
エリル点滴静注液(旭化成ファーマ)
ファスジル塩酸塩点滴静注液 30mg「旭化成」(旭化成シンメッド)
【2019年2月追加】
ロナセン錠 2mg・4mg・8mg(大日本住友)
ロナセン散 2%(大日本住友)
ブロナンセリン錠 2mg「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
ブロナンセリン錠 4mg「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
ブロナンセリン錠 8mg「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
ブロナンセリン散 2%「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
アリミデックス錠 1mg(アストラゼネカ)
アナストロゾール錠 1 mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ノルバデックス錠 10 mg・20mg (アストラゼネカ)
タモキシフェン錠 10 mg「DSEP」(第一三共エスファ)
タモキシフェン錠 20 mg「DSEP」 (第一三共エスファ)
カソデックス錠 80 mg(アストラゼネカ)
カソデックス OD 錠 80 mg(アストラゼネカ)
ビカルタミド錠 80 mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ビカルタミド OD 錠 80 mg「DSEP」(第一三共エスファ)
テリボン皮下注用 56.5μg(旭化成ファーマ)
テリパラチド皮下注用 56.5μg「旭化成」(旭化成シンメッド)
【2018年8月追加】
リバロ OD 錠 1mg・2mg・4mg(興和創薬)
ピタバスタチンカルシウム OD 錠 1mg「KOG」(テイカ製薬)
ピタバスタチンカルシウム OD 錠 2mg「KOG」(テイカ製薬)
ピタバスタチンカルシウム OD 錠 4mg「KOG」(テイカ製薬)
ルナベル配合錠 LD(日本新薬、富士製薬)
ルナベル配合錠 ULD(日本新薬、富士製薬)
フリウェル配合錠 LD「あすか」(あすか製薬)
フリウェル配合錠 ULD「あすか」(あすか製薬)
ユリーフ錠 2mg・4mg(キッセイ、第一三共)
ユリーフOD 錠 2mg・4mg(キッセイ、第一三共)
シロドシン錠 2mg「DSEP」(第一三共エスファ)
シロドシン錠 4mg「DSEP」(第一三共エスファ)
シロドシン OD 錠 2mg「DSEP」(第一三共エスファ)
シロドシン OD 錠 4mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ベイスン錠 0.2・0.3(武田テバ薬品)
ベイスン OD 錠 0.2・0.3(武田テバ薬品)
ボグリボース錠 0.2mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
ボグリボース錠 0.3mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
ボグリボース OD 錠 0.2mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
ボグリボース OD 錠 0.3mg「武田テバ」(武田テバファーマ)
イレッサ錠 250(アストラゼネカ)
ゲフィチニブ錠 250mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ネスプ注射液(協和発酵キリン)
ダルベポエチン アルファ注 5μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 10μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 15μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 20μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 30μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 40μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 60μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 120μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
ダルベポエチン アルファ注 180μg シリンジ「KKF」(協和キリンフロンティア)
バイオ医薬品である「ネスプ注射液」と原薬・添加物・製造方法が同じ後発医薬品(バイオセイム bio-same)であり、バイオ後続品(bio-similar)とは位置づけが異なります。
【2018年2月追加】
アイミクス配合錠LD・HD(大日本住友製薬、塩野義製薬)
イルアミクス配合錠LD「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
イルアミクス配合錠HD「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
【2017年8月追加】
アバプロ錠50mg・100mg・200mg(大日本住友製薬)
イルベタン錠50mg・1000mg・200mg(塩野義製薬)
イルベサルタン錠50mg「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
イルベサルタン錠100mg「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
イルベサルタン錠200mg「DSPB」(DSファーマバイオメディカル)
クレストールOD錠2.5mg・5mg(アストラゼネカ、塩野義)
ロスバスタチンOD錠 2.5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ロスバスタチンOD錠 5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
コソプト配合点眼液(参天製薬)
ドルモロール配合点眼液「SEC」(参天アイケア)
ナゾネックス点鼻液(MSD)
モメタゾン点鼻液50μg「杏林」56噴霧用(キョーリンリメディオ)
モメタゾン点鼻液50μg「杏林」112噴霧用(キョーリンリメディオ)
メイアクトMS小児用細粒10%(MeijiSeika)
【2017年2月追加】
オルメテック錠 5mg・10mg・20mg・40mg(第一三共)
オルメテック OD 錠 5mg・10mg・20mg・40mg(第一三共)
オルメサルタン錠 5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
オルメサルタン錠 10mg「DSEP」(第一三共エスファ)
オルメサルタン錠 20mg「DSEP」(第一三共エスファ)
オルメサルタン錠 40mg「DSEP」(第一三共エスファ)
オルメサルタン OD 錠 5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
オルメサルタン OD 錠 10mg「DSEP」(第一三共エスファ)
オルメサルタン OD 錠 20mg「DSEP」(第一三共エスファ)
オルメサルタン OD 錠 40mg「DSEP」(第一三共エスファ)
レザルタス配合錠 LD・ HD(第一三共)
オルアゼ配合錠 LD「DSEP」(第一三共エスファ)
オルアゼ配合錠 HD「DSEP」(第一三共エスファ)
ミカルディス錠 20mg・ 40mg・80mg(アステラス)
テルミサルタン錠 20mg「DSEP」(第一三共エスファ)
テルミサルタン錠 40mg「DSEP」(第一三共エスファ)
テルミサルタン錠 80mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ミカムロ配合錠 AP・BP(アステラス)
テラムロ配合錠 AP「DSEP」(第一三共エスファ)
テラムロ配合錠 BP「DSEP」(第一三共エスファ)
ミコンビ配合錠 AP・BP(アステラス)
テルチア配合錠 AP「DSEP」(第一三共エスファ)
テルチア配合錠 BP「DSEP」(第一三共エスファ)
クレストール錠2.5mg・5mg(アストラゼネカ、塩野義)
ロスバスタチン錠 2.5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ロスバスタチン錠 5mg「DSEP」(第一三共エスファ)
ムコスタ錠 100mg(大塚製薬)
レバミピド錠 100mg「オーツカ」(大塚製薬工場)
ディナゲスト錠 1mg・OD 錠 1mg(持田)
ジエノゲスト錠 1mg「モチダ」(持田製薬販売)
ジエノゲスト OD 錠 1mg「モチダ」(持田製薬販売)
ティーエスワン配合 OD 錠 T20・T25(大鵬薬品)
エスワンタイホウ配合 OD 錠 T20(岡山大鵬)
エスワンタイホウ配合 OD 錠 T25(岡山大鵬)
メイアクト MS 錠 100mg(MeijiSeika)
セフジトレンピボキシル錠 100mg「OK」(MeijiSeika=大藏)
グレースビット錠 50mg、細粒 10%(第一三共)
シタフロキサシン錠 50mg「DSEP」(第一三共エスファ)
シタフロキサシン細粒 10%「DSEP」(第一三共エスファ)
【2016年8月追加】
サンドスタチン皮下注用50μg・100μg(ノバルティス)
オクトレオチド酢酸塩皮下注50μg「サンド」(サンド)
オクトレオチド酢酸塩皮下注100μg「サンド」(サンド)
イミグラン錠50mg(GSK)
スマトリプタン錠50mg「アスペン」(アスペン)
↓2021.12名称変更
タリオン錠5mg・10mg・OD5mg錠・OD10mg錠(田辺三菱製薬)
ベポタスチンベシル酸塩錠5mg「タナベ」(田辺製薬販売)
ベポタスチンベシル酸塩錠10mg「タナベ」(田辺製薬販売)
ベポタスチンベシル酸塩OD錠5mg「タナベ」(田辺製薬販売)
ベポタスチンベシル酸塩OD錠10mg「タナベ」(田辺製薬販売)
ユーゼル錠25mg(大鵬製薬)
ホリナート錠25mg「タイホウ」(岡山大鵬)
アレグラ錠30mg・60mg(サノフィ)
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「SANIK」(日医工)
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」(日医工)
リバロ錠1mg・2mg・4mg(興和創薬)
ピタバスタチンカルシウム錠1mg「KOG」(テイカ製薬)
ピタバスタチンカルシウム錠2mg「KOG」(テイカ製薬)
ピタバスタチンカルシウム錠4mg「KOG」 (テイカ製薬)
ディオバン錠20mg・40mg・80mg・160mg(ノバルティス)
バルサルタン錠20mg「サンド」(サンド)
バルサルタン錠40mg「サンド」(サンド)
バルサルタン錠80mg「サンド」(サンド)
バルサルタン錠160mg「サンド」 (サンド)
ゾメタ点滴静注4mg/5mL (ノバルティス)
ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」 (サンド)
ブロプレス錠2・4・8・12(武田薬品工業)
カンデサルタン錠2mg「あすか」(あすか製薬)
カンデサルタン錠4mg「あすか」(あすか製薬)
カンデサルタン錠8mg「あすか」(あすか製薬)
カンデサルタン錠12mg「あすか」 (あすか製薬)
クラビット錠250mg・500mg・細粒10%(第一三共)
レボフロキサシン錠250mg「DSEP」(第一三共エスファ)
レボフロキサシン錠500mg「DSEP」 (第一三共エスファ)
レボフロキサシン細粒10%「DSEP」(第一三共エスファ)
ソリタ-T1号・T3号・T3号G輸液(エイワイファーマ)
YDソリタ-T1号輸液(陽進堂)
YDソリタ-T3号輸液(陽進堂)
YDソリタ-T3号G輸液 (陽進堂)
プラビックス錠25mg・75mg(サノフィ)
クロピドグレル錠25mg「SANIK」(日医工)
クロピドグレル錠75mg「SANIK」 (日医工)
エックスフォージ配合錠 (ノバルティス)
アムバロ配合錠「サンド」 (サンド)
ユニシア配合錠LD・HD(武田薬品工業)
カムシア配合錠LD「あすか」(あすか製薬)
カムシア配合錠HD「あすか」 (あすか製薬)
エカード配合錠LD・HD(武田薬品工業)
カデチア配合錠LD「あすか」(あすか製薬)
カデチア配合錠HD「あすか」 (あすか製薬)
キプレス細粒4mg、シングレア細粒4mg(杏林、MSD)
モンテルカスト細粒4mg「KM」(キョーリンリメディオ)
モンテルカストチュアブル錠5mg「KM」(キョーリンリメディオ)
キプレス錠5mg・10mg、シングレア錠5mg・10mg(杏林)(MSD)
モンテルカスト錠5mg「KM」(キョーリンリメディオ)
モンテルカスト錠10mg「KM」(キョーリンリメディオ)
コディオ配合錠MD・EX(ノバルティス)
バルヒディオ配合錠MD「サンド」(サンド)
バルヒディオ配合錠EX「サンド」 (サンド)
パキシル錠5mg・10mg・20mg(GSK)
パロキセチン錠5mg「アスペン」(アスペン)
パロキセチン錠10mg「アスペン」(アスペン)
パロキセチン錠20mg「アスペン」 (アスペン)
パロキセチン錠10mg「SPKK」(サンド)
パロキセチン錠20mg「SPKK」 (サンド)
パキシルCR錠12.5mg・25mg(GSK)
パロキセチンCR錠12.5mg「アスペン」(アスペン)
パロキセチンCR錠25mg「アスペン」 (アスペン)
↓2021.12名称変更
パロキセチンCR錠12.5mg「SPKK」(サンド)
パロキセチンCR錠25mg「SPKK」 (サンド)
バルトレックス錠500・顆粒50%(GSK)
バラシクロビル錠500mg「アスペン」 (アスペン)
バラシクロビル顆粒50%「アスペン」(アスペン)
↓2021.12名称変更
バラシクロビル錠500mg「SPKK」 (サンド)
バラシクロビル顆粒50%「SPKK」(サンド)
参考:
オーソライズド・ジェネリック(Authorized Generic:AG)とは
http://www.ygken.com/2014/06/authorized-genericag.html