医薬品の安全対策に関する通知が発出されました。
コデインリン酸塩又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成29年7月4日 薬生安発0704第2,3号）
http://www.pmda.go.jp/files/000218747.pdf
2017年6月22日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において、せき止め薬などに使われる「コデイン」を含む医薬品について、12歳未満の小児への処方を制限することを了承しました。
2018年末までに、医薬品メーカーや医療機関に周知し
2019年から12歳未満の小児への使用及び処方が禁忌となります。
現在治療している人への影響を考慮して、急に使用を制限するのではなく、段階的に制限を行うことにしたようです。
すでに、アメリカでは2017年4月20日にコデイン含有製剤の小児への処方制限がなされています。
コデインには呼吸抑制や呼吸困難、死亡など重篤な副作用のリスクがあるという調査結果が出され、さらにこうしたリスクは特に小児で高い傾向があることがわかっています。
FDAの2015年の安全性情報では、CYP2D6の特定の遺伝子型を有する"ultra-rapid metabolizers"の小児ではコデインを活性代謝産物であるモルヒネに変換する速度が通常よりも速く、モルヒネの血中濃度が上昇しやすいため、重篤な呼吸障害の発現リスクが高まるとして注意を呼びかけています。
FDA Drug Safety Communication: FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.htm
医薬品安全性情報 Vol.11 No.15（2013/07/18）
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly11/15130718.pdf
OTC（一般用医薬品）はこちら
【コデイン配合剤】
オピセゾールコデイン液
カフコデN配合錠
クロフェドリンS配合シロップ
クロフェドリンS配合錠
サリパラ・コデイン液
セキコデ配合シロップ
ニチコデ配合散
フスコデ配合シロップ
フスコデ配合錠
フスコブロン配合シロップ
プラコデ配合シロップ
プラコデ配合散
ミゼロン配合シロップ
ムコブロチン配合シロップ
ライトゲン配合シロップ
【コデインリン酸塩製剤】
コデインリン酸塩「タナベ」原末
コデインリン酸塩散1％「イセイ」
コデインリン酸塩散1％「シオエ」
コデインリン酸塩散1％「タカタ」
コデインリン酸塩散1％「タケダ」
コデインリン酸塩散1％「タナベ」
コデインリン酸塩散1％「マルイシ」
コデインリン酸塩散1％「第一三共」
コデインリン酸塩散10％「シオノギ」
コデインリン酸塩散10％「タケダ」
コデインリン酸塩散10％「タナベ」
コデインリン酸塩散10％「第一三共」
コデインリン酸塩錠20mg「シオノギ」
コデインリン酸塩錠20mg「タケダ」
コデインリン酸塩錠20mg「第一三共」
コデインリン酸塩錠5mg「シオエ」
コデインリン酸塩錠コデインリン酸塩散10％
コデインリン酸塩水和物「タケダ」原末
コデインリン酸塩水和物「第一三共」原末
【ジヒドロコデインリン酸塩製剤】
ジヒドロコデインリン酸塩「タケダ」原末
ジヒドロコデインリン酸塩「第一三共」原末
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「イセイ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「シオエ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「タカタ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「タケダ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「マルイシ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「第一三共」
ジヒドロコデインリン酸塩散10％「タケダ」
ジヒドロコデインリン酸塩散10％「第一三共」
【リン酸コデイン製剤】
リン酸コデイン散1％「イワキ」
リン酸コデイン散1％「コトブキ」
リン酸コデイン散1％「フソー」
リン酸コデイン散1％「ホエイ」
リン酸コデイン散1％「メタル」
リン酸コデイン散1％「日医工」
リン酸コデイン散1％＜ハチ＞
リン酸コデイン錠5mg「ファイザー」
【リン酸ジヒドロコデイン製剤】
リン酸ジヒドロコデイン散1％「フソー」
リン酸ジヒドロコデイン散1％「ホエイ」
リン酸ジヒドロコデイン散1％「メタル」
リン酸ジヒドロコデイン散1％「日医工」
リン酸ジヒドロコデイン散1％＜ハチ＞
コデインリン酸塩又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（平成29年7月4日 薬生安発0704第2,3号）
http://www.pmda.go.jp/files/000218747.pdf
2017年6月22日、厚生労働省は薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において、せき止め薬などに使われる「コデイン」を含む医薬品について、12歳未満の小児への処方を制限することを了承しました。
2018年末までに、医薬品メーカーや医療機関に周知し
2019年から12歳未満の小児への使用及び処方が禁忌となります。
現在治療している人への影響を考慮して、急に使用を制限するのではなく、段階的に制限を行うことにしたようです。
すでに、アメリカでは2017年4月20日にコデイン含有製剤の小児への処方制限がなされています。
どうして小児にコデインを投与してはいけないの？
コデインには呼吸抑制や呼吸困難、死亡など重篤な副作用のリスクがあるという調査結果が出され、さらにこうしたリスクは特に小児で高い傾向があることがわかっています。
FDAの2015年の安全性情報では、CYP2D6の特定の遺伝子型を有する"ultra-rapid metabolizers"の小児ではコデインを活性代謝産物であるモルヒネに変換する速度が通常よりも速く、モルヒネの血中濃度が上昇しやすいため、重篤な呼吸障害の発現リスクが高まるとして注意を呼びかけています。
FDA Drug Safety Communication: FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women
https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.htm
医薬品安全性情報 Vol.11 No.15（2013/07/18）
http://www.nihs.go.jp/dig/sireport/weekly11/15130718.pdf
小児に使えるコデインを含まない鎮咳薬
- アスベリン（チぺピジンヒベンズ酸塩）
- アストミン（ジメモルファンリン酸塩）
- レスプレン（エプラジノン塩酸塩）
- フスタゾール（クロペラスチン）
- メジコン配合シロップ（デキストロメトルファン配合剤）
コデイン含有製剤（医療用）一覧
OTC（一般用医薬品）はこちら
【コデイン配合剤】
オピセゾールコデイン液
カフコデN配合錠
クロフェドリンS配合シロップ
クロフェドリンS配合錠
サリパラ・コデイン液
セキコデ配合シロップ
ニチコデ配合散
フスコデ配合シロップ
フスコデ配合錠
フスコブロン配合シロップ
プラコデ配合シロップ
プラコデ配合散
ミゼロン配合シロップ
ムコブロチン配合シロップ
ライトゲン配合シロップ
【コデインリン酸塩製剤】
コデインリン酸塩「タナベ」原末
コデインリン酸塩散1％「イセイ」
コデインリン酸塩散1％「シオエ」
コデインリン酸塩散1％「タカタ」
コデインリン酸塩散1％「タケダ」
コデインリン酸塩散1％「タナベ」
コデインリン酸塩散1％「マルイシ」
コデインリン酸塩散1％「第一三共」
コデインリン酸塩散10％「シオノギ」
コデインリン酸塩散10％「タケダ」
コデインリン酸塩散10％「タナベ」
コデインリン酸塩散10％「第一三共」
コデインリン酸塩錠20mg「シオノギ」
コデインリン酸塩錠20mg「タケダ」
コデインリン酸塩錠20mg「第一三共」
コデインリン酸塩錠5mg「シオエ」
コデインリン酸塩錠コデインリン酸塩散10％
コデインリン酸塩水和物「タケダ」原末
コデインリン酸塩水和物「第一三共」原末
【ジヒドロコデインリン酸塩製剤】
ジヒドロコデインリン酸塩「タケダ」原末
ジヒドロコデインリン酸塩「第一三共」原末
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「イセイ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「シオエ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「タカタ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「タケダ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「マルイシ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1％「第一三共」
ジヒドロコデインリン酸塩散10％「タケダ」
ジヒドロコデインリン酸塩散10％「第一三共」
【リン酸コデイン製剤】
リン酸コデイン散1％「イワキ」
リン酸コデイン散1％「コトブキ」
リン酸コデイン散1％「フソー」
リン酸コデイン散1％「ホエイ」
リン酸コデイン散1％「メタル」
リン酸コデイン散1％「日医工」
リン酸コデイン散1％＜ハチ＞
リン酸コデイン錠5mg「ファイザー」
【リン酸ジヒドロコデイン製剤】
リン酸ジヒドロコデイン散1％「フソー」
リン酸ジヒドロコデイン散1％「ホエイ」
リン酸ジヒドロコデイン散1％「メタル」
リン酸ジヒドロコデイン散1％「日医工」
リン酸ジヒドロコデイン散1％＜ハチ＞
