コタローの麻黄附子細辛湯エキスカプセルは劇薬に指定されているのに、ツムラの麻黄附子細辛湯は劇薬に指定されていません。ナゼでしょう。
劇薬と生薬成分については薬事法施行規則別表三（第二百四条関係）に記載があります。
附子に含まれるアコニチンが劇薬成分に該当します。いわゆる、トリカブトの成分です。
アコニチンを含有する生薬及びその製剤。ただし、注射剤以外の製剤であって１個中アコニチンとして0.01mg以下を含有するものを除く。
アコニチンの量に違いがあるのでしょうか？
メーカーに聞いてみました。
【ツムラ】
附子が含まれるが、火で炙ることでアコニチンが別の物質に変わっているので劇薬には該当しない。他のメーカーもつくりかたは同じなのになぜ劇薬にされているかは分からない。
【コタロー】
昔の基準では、劇薬に該当していたのでそのままになっている。今の基準では劇薬には該当しない。
なんとも事務的な理由だったのですね。
麻黄附子細辛湯以外にも附子含有製剤では同様の例があります。
■劇薬指定漢方製剤
三和 葛根加朮附湯エキス細粒
オースギ 桂枝加苓朮附湯エキスG
クラシエ 桂枝加苓朮附湯エキス細粒
JPS 桂枝加朮附湯エキス顆粒〔調剤用〕
コタロー 桂枝加朮附湯エキス細粒
テイコク 桂枝加朮附湯エキス顆粒
三和 桂枝加朮附湯エキス細粒
三和 桂芍知母湯エキス細粒
JPS 真武湯エキス顆粒〔調剤用〕
コタロー 真武湯エキス細粒
三和 真武湯エキス細粒
三和 大防風湯エキス細粒
三和 当帰芍薬散加附子エキス細粒
コタロー 八味丸料エキス細粒
テイコク 八味丸エキス顆粒
本草 八味丸料エキス顆粒－M
JPS 八味地黄丸料エキス顆粒〔調剤用〕
オースギ 八味地黄丸料エキスG
クラシエ 八味地黄丸料エキス細粒
三和 八味地黄丸料エキス細粒
八味地黄丸料エキス顆粒T
三和 附子理中湯エキス細粒
コタロー 麻黄附子細辛湯エキスカプセル
三和 麻黄附子細辛湯エキス細粒
三和 芍薬甘草附子湯エキス細粒