海外の医薬品添付文書を取得する

アメリカの医療用医薬品の添付文書検索の方法をご紹介します。添付文書のことを英語ではlabelといいます。これを覚えておけば簡単に探しだすことができます。

アメリカの厚生労働省にあたるFDA（米国食品医薬品局）が提供しているデーターベースを利用します。


Drugs@FDA
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ cder/drugsatfda/index.cfm

米国FDA承認薬データベース

検索する薬の名前を入力します。一般名でも製品名でもOKです。もちろん英語で入力してください。（部分一致で検索できます。）

検索結果が表示されます。

調べたい製品をクリックします。

製品名をクリックすると詳細画面に移動します。
Drug Name and FDA Application Number：製品名とFDA管理番号

Label Info：添付文書情報（添付文書を閲覧できるかどうか）

Dosage Form/Route：剤形と投与経路

Strength：用量

Marketing Status：販売状況

Company：販売会社

Label information　をクリックすると添付文書を見ることができます。

Label informationがリンクアクティブになっていない場合は見ることができません。後発品は概ね閲覧できないようです。

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