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2014年2月1日土曜日

ロタワクチンを赤ちゃんが吐き出したら




ドクターから
「ロタワクチンを赤ちゃんが吐き出しちゃったらどうしたらいいの？もう1回飲ましたほうがいいのかな」と質問がありました。

ロタワクチンはワクチンによくある注射ではなく、口から飲むワクチンです。
日本で承認されているロタワクチンはロタリックス（GSK:1価ワクチン、2回接種）、ロタテック（MSD:5価ワクチン、3回接種）の2種類です。期待される効果はそれぞれ同じですが、接種回数が異なります。

吐き出した場合はどうすればいいのでしょうか、添付文書を見てみましょう。


ロタリックス
「接種直後にワクチンの大半を吐き出した場合は、改めて本剤1.5mLを接種させることができる。」

ロタテック
「接種直後に本剤を吐き出した場合は、その回の追加接種は行わないこと。〔臨床試験において検討が行われていない。〕」


ロタリックスは大半を吐き出してしまった場合は再投与できるようです。一方、ロタテックは吐き出しても再投与は行わないみたいです。ワクチンによって違いがあるのはなぜなのでしょうか。

メーカーに問い合わせてみました。
記載に違いのある理由は、それぞれがCDC（米国疾病予防センター）の発信した予防接種諮問委員会ACIPによる推奨事項を異なる出典から引用したためです。

ロタリックスは
1994年の経口ワクチンに関する推奨事項を参考にしたようです。

General Recommendations on Immunization Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)

Regurgitated Oral Vaccine 

Infants may sometimes fail to swallow oral preparations (e.g., oral poliovirus vaccine {OPV}) after administration. If, in the judgment of the person administering the vaccine, a substantial amount of vaccine is spit out, regurgitated, or vomited shortly after administration (i.e., within 5-10 minutes), another dose can be administered at the same visit. If this repeat dose is not retained, neither dose should be counted, and the vaccine should be re-administered at the next visit. 


ロタテックは
2009年のロタワクチンに関する推奨事項を参考にしています。

Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Among Infants and Children
Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)

Regurgitation of Vaccine

The practitioner should not readminister a dose of rotavirus vaccine to an infant who regurgitates, spits out, or vomits during or after administration of vaccine. No data exist on the benefits or risks associated with readministering a dose. The infant should receive the remaining recommended doses of rotavirus vaccine following the routine schedule (with a 4-week minimum interval between doses).


服用して10分以上経って吐き出した場合や、吐き出した量が少量の場合は再投与する必要はないでしょう。再投与となると費用の問題も出てきます。なるべく吐き出させないように注意して投与するように心がけます。もし、投与直後に大量に吐き出してしまった場合には、再投与を考慮すればよいでしょう。

メーカーとしては、そのような事例が起きた場合には副反応事例としてMRに連絡してほしいとのことでした。


万一吐き出した場合の処理としては、ワクチンは弱毒生ワクチンであるので感染暴露に注意する必要があります。すぐに拭き取り洗い流すなどの標準予防策に基づいた対処を行います。塩素系消毒薬での消毒を行えばよりよいでしょう。